医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
无菌包装及EO灭菌
可适合的灭菌方式:ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。
结构组成:袋子或者吸塑盒
●袋子:纸塑袋和纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)。
●吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外 热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。
对象:医疗器械厂家和医院为主。
封口形式:热压封口机封和双面胶自反扣粘合封。
质量标准:国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633。
包装原理:装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到医用灭菌包装袋的阻隔作用。