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昆山明诚医用包装有限公司

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医用灭菌袋

2022-05-03 14:42:36

 医用包装袋:别号:灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗包装袋,医用纸塑袋 其形成为一面纸 ,一面塑料复合膜,用于看待灭菌医疗器械的包装,属于产物初始的内包装,其包装袋纸面上普通需求印刷医疗器械的厂家或许产物的相关消息,按EN868-5起印刷面积不得大于50% 构成功用引见: 一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可别离合适于:EO环氧乙烷、低温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如病院给医疗器械低温蒸汽消毒或灭菌时分用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产物厂家如 打针器,导管,探头,纱布片,手术衣,野生骨,天然器官,电笔刀等医疗无菌产物的阻菌包装,普通蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度摆布,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可终了, 低温灭菌时分不适合采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色通明医用复合膜, 由于PE自身不耐受低温,胶也不耐低温, ..辐照灭菌不采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 由于辐映照线对CPP有老化脆化感化,也能够析出无害卤化物.普通是把产物在干净车间如10万级的污染车间里,把一次性无菌医疗器械产物放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后普通因资料分歧,阻菌保质刻日普通分为1年 3年,5年,均做过老化考证,如许在运输,储藏不断到最终病院翻开之前,袋子内的医疗产物是无菌产物,不消再灭菌,可间接就用. 感化道理:操纵包装资料的阻菌性而透过EO环氧乙烷或许蒸汽等灭菌气体的半透透过性来到达灭菌包装以及储藏运输,再包装袋一定翻开之前袋内所包的工具不断连结无菌。 保持产物的无菌形态。包装不成以或许有被气氛净化,纤维破损,尘埃等外来物,微生物侵入的机遇(ASTM D-2019) 。因而,包装需确保: --包罗资料无破损; --封合完好,剥离强度(ASTM F88)适合,消毒袋无渗入(ASTM F1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁 净(EN868-5)。 必需顺应许诺的灭菌体例ISO11134ISO11135ISO11137 用于对需灭菌医疗器械的密封包装资料,具有微生物樊篱功用,可避免微生物进入并供给无菌防护,使产物在利用时无菌的终包装。 按封口方式:分热压封口(140-180度)和冷封口(不干双面胶自封粘合) 按布局方式:分单袋(封3边,且多为人字撕口),卷袋或许叫管袋(宽度必然,长度是利用者本人剪裁,普通宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 长度多为100米或许200米)而且带印灭菌变色标识表记标帜,以便利察看灭菌后的结果 留意事项:破损不得利用,不得2次利用

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